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中药1类三七降血脂新药临床前研究项目公开招标公告

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信息时间：

2025-03-05

招标文件下载

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中药1类三七降血脂新药临床前研究项目公开招标公告

项目概况

中药1类三七降血脂新药临床前研究项目的潜在投标人应在政采云平台（******/）获取采购文件，并于2025年03月26日09点00分（北京时间）前提交投标文件。

一、项目基本情况：

1.项目编号：YNHN-2025-011

2.项目名称：中药1类三七降血脂新药临床前研究项目

3.采购方式：公开招标

4.预算金额：300万元

5.最高限价：300万元

6.采购需求：按照国家现行《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》及国家药品审评中心发布的相关技术指导原则和其他相关政策法规的要求，为中药1类三七降血脂新药临床试验许可注册申报提供临床前研究及完成全部注册申报服务并获注册批件，留存相关记录备查。本次拟委托内容主要为临床前研究部分，主要包括：(1) 处方药味及其质量；(2) 剂型及制备工艺；（3）质量研究及质量标准；（4）稳定性研究；(5)主要药效学及安全性评价；(6)申报资料的撰写；(7) 配合招标人召开沟通交流会；（8）配合招标人进行注册申报及研制现场核查。

******医院，业主指定地点。

8.完成期限：签订合同后24个月内完成本项目采购人要求的所有服务内容，申报临床研究并获得受理。

9.质量要求：符合国家及行业规范，并满足采购人需求。

10.本项目是否接受联合体： □是， R否。

11.资格审查方式：本次采购项目采取资格后审方式。

12.标段划分：本项目共划分为一个标段。

******医院依据中标（成交）结果与中标（成交）供应商签订采购合同。

二、投标人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；

1.1具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件；个人参与投标的，提供自然人的身份证明。

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供近3年（2022-2024年）******银行发出的资信证明或提供具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的承诺书（其一即可）。

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或声明函（其一即可）。

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。供应商须提供2023年1月1日起至本项目响应文件递交截止时间内任意1个月的纳税证明材料和缴纳社会保障资金证明材料或声明函（其一即可）。

1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。提供无重大违法记录声明函。

1.6法律、行政法规规定的其他条件。提供声明函。

1.7采购******委员会。投标人如被列入“信用中国”网站（******）失信被执行人（或失信惩戒人）、重大税收违法案件当事人及中国政府采购网（******）政府采购严重违法失信行为记录（被禁止在一定期限内参加政府采购活动但期限届满的除外）名单的，则拒绝其参与政府采购活动，其投标文件作废标处理。（提供无失信记录声明函）。

2. 落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

（1）本项目不属于专门面向中小企业采购的项目；

（2）本项目小微企业价格扣除优惠比例:10%。

（3）本项目中小企业划分标准所属行业：其他未列明行业。

3.******管理局药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证资质。

三、获取采购文件：

时间：2025年03月05日至2025年03月12日，每天上午06:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）。

地点：投标人可自行在“政采云”平台（http：//******）下载采购文件（操作路径：登录“政采云”平台-项目采购-获取采购文件-找到本项目-点击“申请获取采购文件”），电子投标文件制作需要基于“政采云”平台（http：//******）获取的采购文件编制。

方式：凡有意参加投标者，须在政采云平台办理数字证书（CA），并在政采云绑定数字证书（CA）后在网上获取采购文件及其它采购资料，数字证书（CA）详见其办理流程。注：云南本地投标人如之前已在云南CA在线数字证书办理网进行过注册并办理过企业数字证书（CA），直接绑定即可，无需重复办理（2023年1月1日前办理的云南CA需到云南CA办理处进行升级）。外省投标人在政采云平台办理的其他CA可直接使用，无需重复办理。按上述要求获取文件的投标人视为合法获取了本项目采购文件，具备本项目的投标资格。

售价：0元。

四、投标文件提交

1、截止时间：2025年03月26日09:00（北京时间）

2、地点：通过“政采云”平台（http：//******）实行在线电子响应。

（1）投标人应先安装“政采云电子交易客户端”（请自行前往“政采云”平台进行下载），并按照本项目采购文件和“政采云”平台的要求编制、加密后在投标截止时间前通过网络上传至昆明市“政采云”平台，投标人在“政采云”平台提交电子版投标文件时，请填写参加远程采购活动经办人联系方式。

（2）未进行网上注册并办理数字证书（CA认证）的投标人将无法参与本项目政府采购活动，潜在投标人应当在投标截止时间前，完成电子交易平台上的CA数字证书办理（申领流程见本公告附件2）及投标文件的提交。完成CA数字证书办理预计7日左右，投标人只需办理其中一家CA数字证书及签章。

（3）为确保网上操作合法、有效和安全，请投标人确保在电子响应过程中能够对相关数据电文进行加密和使用电子签章，妥善保管CA数字证书并使用有效的CA数字证书参与整个采购活动。

注：投标人应当在投标文件提交截止时间前完成电子投标文件的上传、递交，投标文件提交截止时间前可以补充、修改或者撤回投标文件。补充或者修改投标文件的，应当先行撤回原文件，补充、修改后重新上传、递交。响应截止时间前未完成上传、递交的，视为撤回投标文件。投标文件提交截止时间以后上传递交的投标文件的，“政采云”平台将予以拒收。

3、CA证书在线解密：投标文件开启时，须要投标人携带制作投标文件时用来加密的有效数字证书（CA认证）登录“政采云”平台电子开标大厅现场按规定时间对加密的投标文件进行解密，否则后果自负。

五、开启

时间：2025年03月26日09:00（北京时间）

地点：云南省安宁市东湖财富中心19楼（政府采购云平台远程开标大厅 ******）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

（1）发布公告的媒介：本次公开招标公告在中国政府采购网、云南省政府采购网上发布。

******财政局投诉电话：0871-******

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

******医院